《科创板日报》7月12日讯（记者 徐红）骨科脊柱耗材国家带量采购终于来了。

11日晚，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（简称“联采办”）发布了《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第一号文）》（下称“《第一号文》”），正式官宣骨科脊柱耗材国家带量采购的启动。这也是继冠脉支架、骨科人工关节之后，第三个高值耗材国家集采品种。

与此前人工关节国家集采类似，此次发布的《第一号文》主要是对外公布了脊柱耗材国家带量采购的主要规则，包括带量采购品种、产品分组、竞价规则、拟中选规则等市场及企业关心的内容。另有部分规则将另行公告。


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据文件，本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统进行采购，共分为14个产品系统类别。

对此，有业内人士告诉《科创板日报》记者，就目前来看，脊柱所有市面上能见到的产品都在此次带量采购范围内。

值得一提的是，在5月初，联采办还曾委托中国医学装备协会、中国医疗器械行业协会等协会组织征求脊柱类医用耗材企业意见建议。

对比当时网传《征求意见稿》中列出的13个集采产品系统，前述业内人士告诉记者，此次文件列出的14个产品涵盖了更多的脊柱类手术。

图|5月《征求意见稿》中的13个产品系统

采购周期方面，与此前人工关节集采给予的2年采购周期相比，此次脊柱类医用耗材的带量采购周期定为3年（自中选结果实际执行日起计算）。

就市场关心的竞价规则、拟中选规则以及分量规则而言，则均与去年开展的人工关节集采类似。

包括，同一产品系统类别下，将按照相关条件分成多个竞价单元：

1. 主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业，按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，取该系统类别累计意向采购量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元；

2. 主要部件齐全且能供应全国所有地区但未进入A竞价单元的企业，或主要部件齐全但不能满足供应全国各地区的企业进入B竞价单元；

3. 产品系统类别（序号1-6）中，主要部件具备钉塞棒（板），但缺少“一、采购产品（一）产品系统类别”中规定的其他任意主要部件的企业进入C竞价单元。

分组完成后，各竞价单元内企业将分别开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。

其中，根据规则一，A、B竞价单元内，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。

同时引进“复活”机制，即：如果未按规则一获得拟中选资格的A竞价单元有效申报企业，若竞价比价价格不高于B竞价单元最高拟中选竞价比价价格，则该A竞价单元有效申报企业仍可获得拟中选资格。

从去年人工关节国家集采的竞标结果看，价格虽有下降，但又多在可承受范围内，降价整体“温和”。其中，中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。

竞标结果显示，不管是髋关节还是膝关节，集采中绝大多数产品的中标价都没有击穿成本价，意味着集采压缩的主要是以往在流通领域长期存在的不合理费用。

今年的脊柱集采企业或有望延续去年关节企业的“好运”。依据文件，此次集采同样将采用适当方式，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性。

关键词： 人工关节 主要部件 骨科脊柱