世卫组织一条消息,在中国股市引发巨震。

4月14日,世界卫生组织(WHO)发文称,一针HPV疫苗可有效预防宫颈癌,且与两针或三针效果相当。

本来每人三针的疫苗,突然变成一针也行。受此利空影响,A股HPV疫苗概念股智飞生物当天收跌14%,市值蒸发300多亿元。

另一只HPV疫苗概念股,同时是农夫山泉董事长钟睒睒控制的万泰生物,同样大跌9.4%。

数量争议背后,HPV疫苗到底有多赚钱?

HPV疫苗,全称“人乳头瘤病毒疫苗”,专用于预防宫颈癌,这也是人类目前唯一可预防的癌症。

宫颈癌致死率高,仅次于卵巢癌。据世界卫生组织2018年统计,全球宫颈癌每年新发病例近57万人,超30万女性被夺去生命。

中国每年有10.6万新发宫颈癌病例,而且我国是全球第二大宫颈癌高发国家,发病率仅次于智利。

自2006年全球第一支HPV疫苗获批上市以来,HPV疫苗非常抢手,经常一针难求。

因为中国自研的HPV疫苗直到2020年才获批上市,此前很多女性选择花费数千港元赴港接种,高峰时大陆赴港接种疫苗人数占到全港接种总数的70%以上,还催生了一套产业链。

2020年,中国自研的首款HPV疫苗“馨可宁”上市销售,赴港接种正成为过去式。

截至目前,全球共有三家公司的HPV疫苗面世:英国葛兰素史克、美国默沙东、中国万泰生物。

HPV疫苗又分为二价、四价、九价三种,数字越大可预防范围更广,价格也更贵。比如万泰生物的国产二价疫苗定价329元/针,而默沙东的九价疫苗售价可达1300元/支。

万泰生物的“馨可宁”,从02年研发启动,07年研发完成,10年临床试验获批,17年完成临床III期,再到2020年获批上市,前后整整用时18年。

“馨可宁”上市,意味着我国成为英、美之后,全球第三个掌握HPV疫苗的国家,意义重大。

HPV疫苗有多吸金?来看具体数据。国内智飞生物因独家代理默沙东的两款HPV疫苗,业绩持续腾飞:

2017—2021年,智飞生物营收从13.43亿元飙涨至306.4亿元,净利润从4.3亿元暴涨至102亿元,盈利能力在国内疫苗企业中遥遥领先。

而国产HPV疫苗背后的万泰生物,造富神话更为疯狂。万泰生物2020年4月底上市,股价竟至今已暴涨26倍,市值达1634亿元。

农夫山泉董事长钟睒睒目前持股万泰生物75%,仅一家公司便为其贡献1225亿元财富。

业绩方面,2020年万泰生物的二价HPV疫苗上市销售后,其营收与净利润双双大增。

2019—2021年,其营收从11.84亿元增长至57.5亿元,净利润从2亿元暴涨至20亿元。

2022年一季度,万泰生物营收达31.71亿元,同比增长284%;净利润达13.31亿元,同比增长367%,仅三个月就超过去年过半利润。

可见,HPV疫苗不仅是女性福音,也是十足的印钞机,深受资本市场追捧。

不过世卫组织“一针顶三针”言论出来后,短期内市场存在很大变数。

目前不论国产还是进口,二价、四价还是九价,市面上的HPV疫苗均以三针或两针为主。

如果1针就有效,市场规模将锐减,智飞生物和万泰生物将受重创。

万泰生物在公告就提示风险:未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可,在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序,将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。

所以,世卫组织的一针可行性极为关键。

对于一针事件,万泰生物回复称“公司产品是在大量临床研究及数据论证下,经国家药监局批复注册的疫苗产品,2021年已经达成3000万支/年。

公司二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女性可以2剂次),在目前国家药监政策下,如进行接种剂次等变更,需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续,需要一定时间,短期内对公司的经营业绩没有重大影响。”

可简单理解为,HPV疫苗是经过大量数据反复论证的结果,不是随便想改就改的。如果变更剂量,将涉及临床数据支持、手续变更等工作,耗时耗力。

短期内,自然还是以三针、两针为主。

其实世卫组织提出一针替三针,主要还是考虑到接种进度太慢。2020年全球2针HPV疫苗渗透率仅13%,远低于曾经喊出的90%目标。

我认为,未来即便论证得出一针可顶三针,HPV疫苗仍将有巨大空间。

全球2针HPV疫苗渗透率是13%,中国是多少?

默沙东中国官网显示,截至2021年底,已通过四价HPV疫苗及九价HPV疫苗惠及超过1650万中国适龄女性。

从2017—2021年,全国约有2000万人接种HPV疫苗,而国内9—45岁女性约有3.8亿人,按此计算,国内适龄女性接种率仅7%。

这意味着中国HPV疫苗仍有巨大接种人群,远未达到峰值。而且男性HPV疫苗也在探索中,未来落地后将贡献增量。

综上可知即便一针事件成真,爆发的需求也将扩大市场规模。在广阔市场中,智飞生物的代理资格却值得警惕。

国内有三家HPV疫苗公司,万泰生物和沃森生物均为自研二价疫苗,智飞则是代理默沙东的疫苗。

目前万泰的疫苗已上市销售,沃森的疫苗已于今年3月获批上市,而且这两售价均在300元左右,竞争优势巨大,未来国产HPV疫苗将呈现双雄竞争格局。

智飞生物虽靠代理默沙东疫苗取得先发优势,但代理权始终是其隐忧,若未来默沙东不再选择让智飞生物独家代理,其业绩必将遭受重创。

可以肯定的是,不论一针还是三针,国产HPV疫苗正渐入佳境!

关键词: 智飞生物 临床试验