百济神州即将成为首个在美国纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生物科技企业,公司于11月23日北京时间周二晚发布了《首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书》,并公开询价安排。

百济神州科创板拟发行1.15亿股,预计发行日期为12月2日,11月29日初步询价

公告称,股票在科创板的预计发行日期为2021年12月2日,初步询价时间为11月29日。

本次在A股科创板IPO拟公开发行1.15亿股(115,055,260 股普通股),在超额配售权行使前,发行量占截至今年10月31日已发行股份总数和本次拟发行股数之和的8.62%,且科创板上市全部为公开发行新股,不涉及老股转让,科创板股票与港股和美股普通股不可相互转换。

公司于科创板上市的保荐人(联席主承销商)是中金公司和高盛高华证券,联席主承销商还有摩根大通证券(中国)有限公司、中信证券和国泰君安证券。中金公司拥有最多1725.8万股的30天超额配售权,若全额行使则发行总股数扩大至1.32亿股,占已发行普通股总数的9.79%。

同时,此次发行初始战略配售发行数量为3451.66万股,占发行数量的30%,约占超额配售选择权全额行使后发行总股数的26.09%。最终战略配售数量与初始战略配售数量的差额将根据此次发行回拨机制的原则进行回拨。回拨机制启动前、超额配售启用后,网上发行数量为33,365,500股,约占绿鞋全额行使后扣除初始战略配售发行数量后此次发行总量的34.12%。

本次科创板IPO拟募资200亿元,主要用于临床研发和补充流动资金,安进、高瓴和淡马锡为股东

11月16日上周二,中国证监会同意百济神州在科创板首次公开发行股票注册。公司曾于今年初向科创板递交招股书,计划IPO募资200亿元。其中,132.46亿元将用于药物临床试验研发项目,4.68亿元用于研发中心建设项目,1.5亿元用于生产基地研发及产业化项目,1.36亿元用于营销网络建设项目,60亿元用于补充流动资金。

公开资料显示,2010年成立的百济神州专注于治疗癌症的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化,目前已有3款自主研发药品面世。其中,BTK抑制剂百悦泽(Brukinsa)在2019年成为首款获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的中国自主研发抗癌药。

公司正在进行的超50项临床前项目中有多个研究项目具备“同类首创”潜力,有11款自主研发药物在内部团队的推动下进入临床或商业化阶段,覆盖适应症正从癌症向炎症/免疫学等领域拓展。

百济神州曾于2016年美股IPO募资1.82亿美元,成为首家在美国纳斯达克上市的中国本土生物科技公司,2018年又登陆港股,IPO募资9.02亿美元。

截至今年二季末,美国生物科技龙头股安进(Amgen)持有公司股份20.27%,高瓴通过HHLR持股为12.21%,成为主要知名股东。新加坡淡马锡也曾在今年三季度大幅买入百济神州美股ADS。

快五年累计亏损300亿元,亏损或在期内进一步扩大,但美股和港股年内累涨逾30%

分析指出,百济神州面临的最大困难是无法盈利。

公司2017年到今年上半年的净利润分别为-9.82亿元、-47.47亿元、-69.15亿元、-113.84亿元、-24.93亿元,今年三季度再亏30亿元,等于快五年里累计亏损300亿元。

其招股书中曾称,随着持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、扩张生产等,存在未来继续亏损、而且亏损在期内进一步扩大的风险。不过,今年前三季度亏损较去年同期收窄27%。

百济神州也在最新发布的招股意向书中警告称,发行人是一家尚未盈利的生物科技公司,面临药物及候选药物可能无法成功商业化或获得市场认可、临床阶段药物研发可能失败、附条件或加速获批上市的药品批准后被撤销、在可预见的期间内无法现金分红且未来可能被上交所启动退市程序、未来若无法获得额外融资则可能无法完成在研药物的开发及商业化等诸多风险。

2018年、2019年、2020年及2021年1-6 月,公司经营活动现金流量净额分别为-42亿元、-55.46 亿元、-51.80 亿元、-19.47 亿元。公司的流动资金及财务状况可能会受到经营活动现金流量净额为负的重大不利影响,而公司无法保证可从其他来源获取足够现金作为营运资金。

此外,百济神州今日还宣布,已完成在美国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区用地收购,用于建设一个占地42英亩(约17万方米)的生产基地和临床研发中心。该生产基地和临床研发中心将建成最高可达40万方英尺(约3.7万方米)的商业化阶段的生物药生产,其中包括至多16000升生物制剂产能。该基地还将为临床研发和办公提供场所。

百济神州美股在周二午盘前一度跌3.2%,即将连跌五个交易日,创10月6日以来的一个半月最低。该股曾于9月17日刷新盘中历史最高至426.56美元,因旗下药品百悦泽(Brukinsa)获得欧洲药品管理局(EMA)下辖人用医药产品委员会(CHMP)的积极推荐。

其港股周二收跌2.72%,今年以来百济神州的美股和港股均累涨超33%。

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