近日,诺诚健华医药有限公司(下称“诺诚健华”)通过注册,并将于9月9日启动网上打新,预计将于不久后在上海证券交易所科创板上市。这意味着,诺诚健华将成为“A+H”两地上市的药企。


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据贝多财经了解,诺诚健华已于2020年3月23日在港交所上市。本次在科创板上市,诺诚健华的发行总数为264,648,217股(即2.65亿股股份)。按照此前规划,诺诚健华拟募资40.0亿元。

根据介绍,诺诚健华成立于2015年,是一家商业化阶段的生物医药公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制。目前,诺诚健华已经建立了多个产品管线,其中奥布替尼和Tafasitamab处于商业化阶段。

招股书显示,诺诚健华的主要产品之一——奥布替尼(宜诺凯®)已于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市,Tafasitamab已获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用,另有12款产品处于I/II/III期临床试验阶段4款产品处于临床前阶段。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松表示,“成立7年来,诺诚健华始终秉持‘科学驱动创新,患者所需为本’的价值理念,致力于解决全球尚未满足的临床需求,为改善公众健康而不懈努力。”

截止目前,诺诚健华暂未实现盈利。招股书显示,诺诚健华2019年、2020年和2021年的营收分别为124.70万元、136.36万元和10.43亿元;净亏损分别为21.50亿元、3.92亿元和6667.90万元,扣非后净亏损分别为2.34亿元、2.75亿元和5366.02万元。

诺诚健华在招股书中表示,该公司其他产品均处于研发阶段,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。截至2021年12月31日,该公司累计未弥补亏损余额为35.62亿元。未来一段时间,诺诚健华预计存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

报告期内,诺诚健华投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备。2019年度、2020年度和2021年度,诺诚健华的研发费用金额分别为2.34亿元、4.23亿元和7.33亿元。

据介绍,诺诚健华的主营业务为创新药的研发、生产及商业化。截至2021年12月31日,该公司已获得授权的与主营业务相关的发明专利包括4项境内专利及32项境外专利,符合“科创属性评价标准一”关于发明专利的相应条件。

而据智慧芽数据显示,诺诚健华(北京诺诚健华医药科技有限公司)的专利申请数量为165项,均为发明专利,其中有效专利35项。通过算法分析,诺诚健华的专利布局主要专注在化合物、组合物、杂环化合物、衍生物、抑制剂等技术领域。

据介绍,诺诚健华已构建起一体化的生物医药平台,兼顾研发质量与研发速度的需求,建立了创新性与风险高度平衡、涵盖多个极具市场前景的热门靶点的产品管线,正加速成长为为全世界肿瘤和自身免疫性疾病患者开发并提供创新疗法的生物医药领导者。

截至2021年12月31日,诺诚健华已在广州基本完成生产基地一期项目建设,可用于生产固体分散体和多种制剂,年生产能力预计可达10亿片量级。目前,该生产基地已完成相关药品监管部门的检查并已竣工及投入生产,将有效保证公司产品的质量与供应。

截至2021年12月31日,诺诚健华已覆盖全国数百家医院,快速推动奥布替尼在B细胞淋巴瘤的市场拓展。截至招股书签署日,奥布替尼已纳入28个省、直辖市和自治区的“双通道”药品管理范围。

据媒体报道,崔霁松表示,“在未来3-5年,我们预计将有多个产品获批。诺诚健华将在创新价值理念的引领下,努力成为生物医药行业的标杆企业,在以更加优异的成果回报患者、回报社会。”

前不久,诺诚健华披露的财报(2022年中期业绩报告)显示,诺诚健华2022年上半年的收入为2.46亿元,较2021年同期的1.02亿元增长141.9%;净亏损4.46亿元,2021年同期则为亏损2.13亿元,亏损幅度扩大109.22%。

2022年上半年,诺诚健华的研发投入达到2.74亿元,同比增长47.96%。

关键词: 发明专利 年上半年 主营业务