财联社6月16日讯(编辑 卞纯)美国食品和药物管理局(FDA)的一个顾问委员会周三一致投票赞成FDA批准辉瑞公司和莫德纳(Moderna)针对婴幼儿的新冠疫苗,这意味着美国年龄最小的人群将很快获得接种资格。


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FDA顾问小组在周三的两次投票中,以21-0的投票结果支持扩大疫苗的使用。按过往经验,FDA通常会遵循顾问小组的建议,预计该机构将在未来几天内授予上述两款疫苗紧急使用权。

据悉,辉瑞的三剂次疫苗可适用于6个月至4岁儿童,注射剂量为3微克,是成年人注射剂量的十分之一。

Moderna的两剂次疫苗适用于6个月至5岁儿童,注射剂量为25微克,是成年人的四分之一。

辉瑞上个月公布的一项临床试验结果表明,他们的三剂COVID-19疫苗在5岁以下幼儿中产生了强大的免疫反应,有效性达到了80.3%,并且安全性和耐受性良好。

而Moderna此前公布的数据显示,其两剂疫苗在6个月至2岁儿童中预防奥密克戎的有效性约为51%,在2至5岁儿童中预防奥密克戎的有效性约为37%。

儿童新冠住院率“令人不安”

若获FDA授权,美国的新冠疫苗接种活动将扩大到1960万位6个月至5岁以下的儿童,这是美国最后一批等待接种的人群之一。

对于那些家有婴幼儿的父母来说,这无疑是一个好消息。虽然相较于成年人,儿童经历新冠最糟糕结果的可能性更低,但FDA已经警告称,儿童的住院率,尤其是在奥密克戎蔓延期间,一直“相当令人不安”。

根据美国疾控中心(CDC)的数据,在奥密克戎期间,这一年龄组孩子的住院率与最近的任何流感季一样糟糕,甚至更糟。自2020年1月以来,新冠已导致202名6个月至5岁儿童死亡。

美国政府已经从辉瑞和Moderna购买了1000万剂的疫苗,一旦获得监管批准,为5岁以下儿童接种疫苗的工作就可以立即启动。拜登政府本月早些时候表示,针对最小儿童的疫苗预计最早将于6月21日推出。

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