截至2021年年末拥有108项已授权专利的君实生物(688180.SH),在2021年虽然尚未盈利,但当期该公司营业收入同比增长152.36%至40.25亿元。
2022年一季度,君实生物财务数据不太理想。在此情况下,作为生物创新公司,君实生物仍抛出了拟募资总额不超过39.69亿元的再融资方案,持续加大研发投入。
拟募资近40亿元
6月15日,君实生物发布《2022年度向特定对象发行A股股票预案(修订稿)》,该公司拟向特定对象发行股票数量不超过0.7亿股股份,拟募资总额不超过39.69亿元(含本数)。其中,36.71亿元拟用于创新药研发项目,2.98亿元拟用于上海君实生物科技总部及研发基地项目。
目前,君实生物核心产品之一特瑞普利单抗是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体;昂戈瑞西单抗和UBP1213是中国本土公司首次获得NMPA临床试验批准的抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体;JS004是该公司自主研发、全球首创的抗BTLA单克隆抗体,已获得FDA和NMPA的临床试验批准,目前正在中美两地开展临床试验。
但创新药的开发及商业化竞争十分激烈,且受到快速及重大技术变革的影响,君实生物面临来自全球主要医药公司及生物技术公司的竞争。
君实生物上述创新药研发项目,包括 JS001后续境内外临床研发、JS004境内外III期临床研发、JS111境内外临床研发等临床研发项目以及其他早期项目的临床前研究。君实生物称,该项目将进一步丰富公司在研药物产品管线,快速推进临床阶段药品的境内外临床试验,促进临床前药品开发,为加快在研产品上市注册进程奠定基础。
上海君实生物科技总部及研发基地项目,该项目拟在上海张江科学城内的上海国际医学园区建立上海总部及研发中心,项目总投资额为12.06亿元,拟使用募集资金2.98亿元。项目地块总占地面积约1.63万㎡,规划总建筑面积约7.69万㎡。
持续加大研发
君实生物为采用第五套上市标准上市的生物医药行业公司,公司大多数产品仍处于研发阶段,研发支出较大,尚未实现盈利。君实生物称,该公司未来一定期间内亏损净额的多少将取决于公司药品研发项目的数量及范围、与该等项目有关的成本、获批产品进行商业化生产的成本、公司产生收入的能力等方面。
如君实生物在研药品未能完成临床试验或未能取得监管部门批准,或未能获得市场认可及商业化,该公司可能将始终无法盈利;即使该公司未来能够盈利,亦可能无法保持持续盈利。
2022年一季度,君实生物营业收入同比下滑61.02%至6.3亿元,归属于上市公司股东的净利润亏损3.96亿元。
中国产业经济信息网财经频道注意到,一季度该公司营业收入主要系当期特异性抗TIGIT单抗(项目代号:TAB006/JS006)海外技术许可收入、埃特司韦单抗(JS016/LY-CoV016)海外特许权收入以及特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益?,产品代号:JS001)国内市场商业化带来的销售收入。其中,拓益?在实行2021版国家医保目录新价格后,2022年第一季度实现销售收入人民币1.1亿元,同比、环比均显著增长,拓益?国内市场的销售活动已经走出低谷逐步回归正常。
对于2022年一季度财务数据不甚理想,君实生物称,与2021年同期相比药品销售收入的上升尚无法抵消技术许可收入下降的影响。而在2021年,君实生物成绩靓眼。当年度,该公司营业收入为40.25亿元,同比增长152.36%。由于营业收入尚不能覆盖不断增长的研发费用及其他开支,公司2021年度尚未实现盈利。
但在2021年,君实生物在产品商业化、临床试验、管线扩张方面取得了诸多重要进展,现金流情况良好,公司核心管理层及研发团队稳定。君实生物称,随着更多在研产品逐步实现商业化,特瑞普利单抗注射液更多适应症获批并纳入国家医保目录,公司的持续经营能力将不断提升。
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在创新药研发方面,2021年君实生物继续加大研发投入,研发费用达20.69亿元,同比增长16.35%,有力地支撑了该公司创新药项目的研究与开发。