九洲药业是一家化学原料药及医药中间体生产企业,现属于医药研发外包行业概念企业。
近年来,在全球医药产业精细化分工下,作为化学制剂的上游,医药中间体和化学原料药产业实现了快速的发展,国内医药研发生产外包CXO行业兴起,九洲药业也积极转型CDMO(医药合同定制研发及生产)业务。
2022年1月份,九洲药业发布了2021年的业绩预增报告,经测算,企业归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润将达到3.32亿元,同比增加65.00%到85.00%,预测2021年业绩增速达到了上市至今的最高水平。
那么,在没有披露有关新冠治疗药物订单的背景下,九洲药业取得业绩增长受疫情影响有多大?又将如何实现快速增长?
一、转型CDMO业务,贡献收入占比已超传统原料药业务
CDMO业务,即合同定制研发及生产业务,实际是站在新药/专利药研发生产的角度来说的,与传统的仿制药原料药生产相区分,它增加了附加值高的一些研发服务,覆盖临床前药学研究、临床阶段服务并延伸至药品注册审批和商业化阶段。
有着传统特色原料药和制剂的生产经验,九洲药业于近几年不断地转型CDMO业务,积累了自身的客户资源,虽然客户并没有覆盖目前全球已上市的两款新冠口服药生产企业默克和辉瑞(未披露),但据2021年半年报,公司服务客户涵盖诺华、罗氏、硕腾、葛兰素史克、吉利德、第一三共等跨国制药巨头,以及贝达药业、和记黄埔、艾力斯、海和生物、绿叶制药、华领医药等国内知名创新药公司。
回顾2011年,专利药原料药中间体业务收入占比仅为3.74%,而截至2021年上半年,专利药原料药及中间体业务收入占比已达到54.8%,贡献了报告期超一半的收入。
九洲药业CDMO业务的增长,除了和较早与客户保持良好合作关系有关之外,便是乘了全球医药研发外包产业向国内转移的“东风”,抓住了行业发展的先机。
基于全球CDMO业务需求快速发展,结合中国药品上市许可持有人制度(MAH)、原辅包与制剂关联审评审批、新药审评加速等一系列利好政策驱动,2018年九洲药业开始实施全球业务战略布局,2019年至今约三年多的时间里,九洲药业股价也已涨了10倍。
且一直到今日,九洲药业还走在扩产及收购的路上,截至2021年半年报,企业较2020年新增两家子公司纳入合并报表范围,以及今年2月份,企业刚完成收购了南京康川济医药科技有限公司51%股权,合计花费1.2亿元。
二、20201年业绩增长受疫情影响不小,但仍有增量市场
不得不说,九洲药业2021年业绩向好除了受新药CDMO业务发展较快影响外,传统原料药业务,特色原料药收入和中间体收入增长也贡献了不小力量;
2020年收入同比增长11.21%,2021年上半年同比增速33.04%,考虑主要是由专利药到期仿制大潮来临以及因新冠疫情导致抗感染类药物使用增加所致。
公司特色原料药及中间体产品主要覆盖抗感染类、中枢神经类、非甾体类、降血糖类等治疗领域。
虽然我们尚不能量化2021年抗呼吸系统感染药物对特色原料药及中间体业务增长的贡献,但由企业毛利率下降情况可知,毛利率本身较低的业务肯定比毛利率较高的业务增长较快,而2020年特色原料药业务中,抗感染类药物毛利率大约在33%,合同定制类业务毛利率则在41%左右,再结合2020年疫情爆发当年情况可以推测,抗感染类药物在2021年不仅为特色原料药贡献了增量收入,而且为合同定制类业务也贡献了不少收入。
因此九洲药业当前发展和新冠疫情的延续仍有很大关系,作为医药产业链的上游,在后疫情时代,新冠治疗由疫苗、抗体中和预防转为新冠口服药、试剂药物治疗,尚有较大增量空间。
除此之外,我们还能看到九洲药业近两年主要所属于CDMO业务的抗肿瘤类药物以及心血管药物均发展良好,其中抗肿瘤类业务的毛利率也不算高,2021年应该也为企业业绩增长贡献了不小力量,而这是和疫情关系不大的增量市场。
由于2021年年报尚未披露,我们只能据此作出猜测。
最后,根据《医药经济报》显示,2019年,全球原料药市场规模达到1708亿美元,预计2020-2027年的复合增长率将达到6.7%;
因此,即使在不考虑新冠疫情的情况下,未来九洲药业特色原料药及中间体业务收入也能维持每年约6.7%的增速,传统原料药及中间体行业下游需求稳定,目前已进入高质量发展阶段,未来行业集中度也会不断提升;
以及CDMO业务当前发展势头良好,虽然受到疫情一定程度的影响,但心血管类和抗肿瘤类药物市场空间实际可能为企业带来更大的增长。
三、总结一下
总的来看,飞鲸投研认为九洲药业业绩增长主要来源于两方面原因,一个是企业在客户资源积累的基础上,抓住行业发展机遇,转型CDMO业务,提升自身服务水平或通过收购增强自身实力;
第二点便是近两年受疫情影响,相关抗感染、抗病毒类药物收入快速增长,而展望未来,新冠疫情趋于流感化,下游新冠治疗药物尚有较大增量空间。
让人不得不感叹,CXO行业企业向来有着较好的商业模式,在收入增长有保障的情况下,利润增长似乎便水到渠成了。
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