《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，又有药企开始布局自身免疫系统疾病（下称：自免）新药。

23日，华东医药（00963.SZ）公告称，全资子公司中美华东与Kiniksa签订了产品独家许可协议，获得后者的两款自免全球创新产品在中、韩、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区（不含日本）的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。

至此，华东医药已在自免领域布局了10款产品，是国内免疫领域科室覆盖最全的医药公司之一。截至23日收盘，华东医药报37.36元/股，涨幅7.70%。

华东医药对《科创板日报》记者进一步表示称，前述两款产品中，名为Rilonacept的一款产品已在美国获批上市，《科创板日报》记者还注意到，传统制药企业、生物创新药企业都在积极布局自免新药。

比如，“一哥”恒瑞医药孵化设立了聚焦于自免创新的生物医药企业瑞石生物；（拟）科创板上市公司中，君实生物、三生国健、荣昌生物等都布局了自免管线，其中，荣昌生物已获批上市的泰它西普是60余年来，全球第二款获批上市的、可治疗系统性红斑狼疮的创新药，曾备受关注。

据公告，此次，华东医药豪掷近7亿美元（首付款2200万美元，最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费）买进两款新药：Rilonacept和Mavrilimumab。

其中，Rilonacept已于2008年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征，又后于2019年、2020年分别获FDA、欧盟认定，用于治疗复发性心包炎，2018年被纳入我国的《临床急需境外新药名单（第一批）》。

根据Kiniksa披露的数据，Rilonacept于2021年第2、3、4季度净收入分别为770万美元、1210万美元、1870万美元。Mavrilimumab则正准备于海外开展二期临床试验。

相比于引进的产品而言，这两款产品所代表的自免赛道更值得关注。

公开资料显示，自免，是一种由于人体自身免疫系统异常低活动或过度活动所导致的疾病。过低或过高的活动，会使免疫系统错误地攻击人体，引发约100种不同类型的疾病，其中，最常见的自免疾病有四种：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、系统性红斑狼疮。

一旦发病后，患者需要长期用药。在国际市场上，自免是仅次于癌症的第二大治疗领域，但中国市场远未打开。据兴业证券研报，2020年，全球自身免疫及炎症类药物的销售规模约为940亿美元，但中国在2019年时整体市场规模仅约24亿美元。

此前，在接受《科创板日报》记者采访时，有受访者表示称，造成这一现象的主要原因是药价高、市场教育不足、临床医生短缺等。

随着中国经济的发展、健康知识的普及，这一现状有望得到改善。同时，国内目前仍处于缺少有效治疗药物的阶段，这也让后入局者有了更多的作为空间。

有分析人士认为，未来5年，伴随自免诊断技术的完善，患者需求缺口将被逐渐填补，患者基数大、政策推动药物可及性提高等，将成为驱动行业市场规模扩张的主要原因。预计中国自免药物的市场规模将以23.9%的年复合增长率继续保持增长，到2024年，市场规模有望上升至462亿元。

除药物外，在自免领域，诊断试剂也有望成为新的蓝海市场。

由于，当人体产生异常免疫反应后，会产生抗体，因此，可通过对抗体的检测来实现帮助医生进行辅助诊断的目的。有数据称，2016年全球抗体检测的市场规模约为9.2亿美金，到2021年这一数字将增长到10.6亿美金。《科创板日报》记者注意到，亚辉龙(688575.SH)、浩欧博(688656.SH)、透景生命(300642.SZ)等IVD公司已有所布局。

关键词： 华东医药 免疫系统疾病