《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,此前连续三日20CM涨停的诚达药业(301201.SZ)今日大跌,盘中一度跌超16%,截至收盘跌8.85%,报107.1元/股。该股此前多日大涨或受辉瑞新冠口服药国内获批影响,但诚达药业2月20日回复深交所关注函称,目前公司没有与辉瑞开展关于Paxlovid相关中间体的合作。

不过,《科创板日报》记者在诚达药业的回复中也注意到:公司是另一款新冠治疗药物—Incyte/礼来巴瑞替尼的原料药供应商。

诚达药业于今年1月20日登陆创业板,甫一上市就成为深交所互动易的热点公司,不少投资者关注公司医药中间体是否用于新冠治疗药物、是否供货给辉瑞等。

对此,诚达药业明确回复:公司受到辉瑞原料药工厂委托,为后者定制研发医药中间体,包括PF-0704814中间体。PF-07304814是辉瑞小分子化合物PF-00835231的磷酸前药,是一种3CLpro蛋白酶(Mpro)抑制剂,具有SARS-CoV-2抗病毒活性,可以用于新冠患者治疗。

2月11日,国家药监局附条件批准了辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。这是国内获批上市的第一款口服新冠药物。

2月14日到16日,诚达药业连续收获3个20CM涨停。

2月15日晚,诚达药业披露股票交易异常波动公告称,公司主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体CDMO服务。受辉瑞原料药工厂委托,为其定制研发医药中间体PF-07304814,对应的2020年、2021年1-6月销售收入占营业收入的比例分别为0.61%,1.16%。

2月17日,诚达药业收到深交所关注函。深交所要求,诚达药业就互动易平台回复投资者关于公司医药中间体是否用于新冠治疗药物等问题时的一些表述,以及媒体报道的内容,补充披露若干信息。

2月20日,诚达药业回复关注函称,公司受辉瑞原料药工厂委托定制研发的PF-07304814中间体NP1105产品,2020年、2021年1-6月份销售收入占公司营业收入的比例分别为0.61%和1.16%,占比很小。自2021年7月至今,鉴于原料药临床阶段使用量较少的情况,公司未收到辉瑞原料药工厂新的订单。

另据辉瑞2022年2月8日的公开报告,PF-07304814的临床试验其实已经终止。对此,深交所在关注函中要求诚达药业说明“公司在互动易的回复及公告未提示辉瑞终止PF-07304814临床开发”的原因。

在对深交所的回复中,诚达药业表示:2022年1月,公司与辉瑞授权的原料药厂沟通过PF-07304814的临床进展,但其未更新反馈相关信息给公司。直至2月17日,有媒体报道显示,“2022年2月, 辉瑞终止了PF-07304814的全球临床开发计划(截自辉瑞2021年第四季度和全年业绩报告)。”公司通过查询公开渠道,得知辉瑞公司于2022年2月8日在其官网更新该产品的临床进展时,已将该产品的状态更新为“终止”。

“鉴于公司与辉瑞原料药工厂的订单已经完成了交付,2021年7月至今,未有新订单及在手订单,同时公司与客户合作的订单合同,也未达到《深圳证券交易所创业板股票上市规则》规定的重大合同的披露标准,因此公司就辉瑞终止了 PF-07304814的全球临床开发计划无法定信息披露义务。”诚达药业表示。

诚达药业作为辉瑞授权的原料药厂供应商,在未获取订单长达半年后仍在互动易平台上发出有供货辉瑞的信息,因此很难不被投资者质疑。

不过,在回复中,诚达药业同时也确认:公司是Incyte/礼来巴瑞替尼的原料药提供商。

诚达药业表示,公司受到Incyte制药委托,为其提供巴瑞替尼中间体NP0805产品。2020年、2021年1-6月份,NP0805产品的销售收入占公司营业收入的比例分别为6.71%和5.14%;2021年7-12月该产品销售收入583.49万元(因2021年度财务报表未经审计,该产品销售收入占营业收入的比重未作统计)。

不过,诚达药业同时披露,NP0805产品已经完成了合同交付,无尚未完成交货的在手订单。目前,公司正在和客户确认2022年度NP0805产品的采购需求。

世界卫生组织(WHO)于今年1月14日发布公告称,建议将巴瑞替尼与皮质类固醇相结合用于治疗新冠肺炎重症患者。公开资料显示,巴瑞替尼是一款JAK1/2抑制剂,由美国Incyte制药公司研制,后又商业化授权给礼来制药。

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