集采“大刀”已从化药、高值耗材延伸至中成药领域。19省中成药带量采购正式开始。

// 19省中成药集采文件公布 //

9月25日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《中成药省际联盟集中带量采购公告(第1号)》。

《公告》指出,本次采购联盟由湖北、河北、山西等19省及地区组成,参加中成药带量采购的范围包括联盟地区所有公立医疗机构,鼓励医保定点社会办医疗机构和定点药店按照所在联盟地区相关规定参加。

文件中的采购品种和上次一样,选择临床使用量大、采购金额高、多家企业生产的76个中成药品,采购周期原则上为2年,自中选结果实际执行日起计算。

采购周期内采购协议每年一签,采购周期内若提前完成当年约定采购量,超出部分中选企业仍按中选价进行供应,直至采购周期届满。

//中成药省际联盟集中带量采购公告(第1号) //

为深入推进药品集中带量采购改革,根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神,由湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成中成药省际联盟集采领导小组办公室(以下简称“联采办”),代表各地区公立医疗机构(含军队医疗机构)及自愿参加的医保定点社会办医疗机构和定点药店实施中成药集中带量采购,由湖北省医疗保障局承担联采办日常工作并负责具体实施。

联盟地区所有公立医疗机构(含军队医疗机构,下同)均应参加,鼓励医保定点社会办医疗机构和定点药店按照所在联盟地区相关规定参加。

申报企业注册账号密码登录湖北医保服务台:

(http://ybj.hubei.gov.cn/hubeiHallSt/web/hallEnter/#/Index)

登录成功后,在中成药资质企业申报界面填报产品资质、产能等信息。

系统开放时间为:2021年9月27日9时至10月8日17时。

//多地启动集采 //

9月19日,广东宣布开展7省中成药联盟集采。

9月17日,吉林省公共资源交易中心发布了一则关于开展2021年吉林省医疗机构药品集中采购第三批中成药品正式议价谈判工作的通知。

9月15日,国家医疗保障局表示,《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》明确指出,中药饮片品种已纳入医保支付范围的,各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素,经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围,并参照乙类管理。

9月14日,广东省药品交易中心发布关于征求《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》意见。

其中,36个为独家品种,有喜炎、连花清瘟、小儿豉翘清热等销售过亿元的大品种;而非独家中,也不乏清开灵、抗病毒口服液、橘红痰咳等常用药。据悉,此次集采,涉及到的企业包括以岭药业、天士力、步长制药等多家上市药企。

此次58个“价高量大”中成药纳入广东集采,意味着继化学药之后,悬在中成药头上的“降价靴子”终于要落下了。文件将集采大刀挥向了中成药,尤其是中药独家品种。

在业内看来,此次征求意见稿可以说是将集采大刀挥向了中药独家品种,这对于多年来依托独家品种、独家剂型、独家规格的中成药企业而言无疑将是一大重击。

8月18日,黑龙江省药品集中采购网发布《关于部分药品退出省采购台的通知》称,部分药品退出省台,退出后2年内不再接受该药品在黑龙江省的挂网申请。

8月9日,国家医保局网站在公开答复“关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议”中就曾明确透露,下一步,医保局将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上,坚持质量优先,以临床需求为导向,从价高量大的品种入手,科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。

//行业集中度提升 //

从以前几批集采的经验来看,市场需求越大、竞争企业越多的产品往往降价幅度都会相对更大。中成药价格可能在更大范围内下行

按照计划,2021年底可以达到500种药品左右,可以基本涵盖基本药品目录中的药品。

从此前青海省、浙江金华、河南濮阳等地区针对中成药集采的试点情况来看,试点的集采品种虽然基本上是需求大、金额高的中成药品种,并且降价幅度基本在50%以下来看,业内预计,国采中成药降价也或将在50%左右。

9月9日,国家医保局在一份政协提案答复函中表示:2018年至今,已实施五批国家组织药品集采,中选药品均降价54%,集采药品价格从国际最低价的2~3倍下降到与之相当的水,节约药品费用已达1500亿元。

9月14日,国家医保局组织开展人工关节集中带量采购产生拟中选结果。本次集采拟中选髋关节均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节均价格从3.2万元下降至5000元左右,均降价82%。

未来一批中成药企业将会被淘汰出局。集采倒逼下,相关企业需要更加专注于学术含量比较高的创新型中药的研发,争取推出更多具有特色的创新型产品,去惠及更多患者。

随着中成药进入带量采购,配合合理用药、医保支付改革等政策,疗效不确切、安全无保障的中成药将彻底失去利润空间,中小企业受到冲击最终出局,中医药行业将重新洗牌。

长期来看,预计中成药集采的推出或将利好具备优质资源的龙头企业,有望促进行业集中度的进一步提升。