最新！质量安全负责人可以“换手”了

谁授权谁担责。

“化妆品质量安全负责人可授权他人代为履行其职责，但其应当承担的法律责任并不转移给被授权人。同时，按照‘一人一证’原则，同一质量安全负责人不得身兼多职。”

11月8日，国家药监局化妆品监管司针对业界关注的主要问题做了解答，其中关于质量安全负责人的相关问题得到了广泛关注。

授权需如实记录，谁授权谁负责

自《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）及《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》）发布以来，质量安全负责人这一职位的相关门槛、权责等问题便备受关注。

《条例》第三十二条指出，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人，承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。同时，第六十一条强调，未依照本条例规定设质量安全负责人，将依据不同情况得到相应处罚。而《办法》则进一步细化了质量安全负责人的职责和专业条件。

▍截自《化妆品生产经营监督管理办法》

在此次化妆品生产经营常见问题解答中，化妆品监管司指出，根据化妆品注册人、备案人、受托生产企业生产质量管理体系运行需要，经法定代表人或者主要负责人书面同意，质量安全负责人可以授权他人代为履行其职责。

▍截自国家药品监督管理局网站

针对被授权人，化妆品监管司特别强调，被授权人应当具有相应资质和履职能力。同时，质量安全负责人授权的时间、授权的人员、授权的事项等应当如实记录，确保授权行为可追溯，且质量安全负责人应当对被授权人履行职责情况进行监督。

值得一提的是，质量安全负责人应当承担的法律责任并不转移给被授权人。这意味着一旦出事，第一责任人依然是质量安全负责人，而不是被授权人。“授权前，质量安全负责人要评估被授权人是否有能力和责任心去履行质量安全负责人的职责，如果不能胜任，是不能随意授权的，不然会埋下隐患，对企业和自己都是不负责任的。”优颜皮肤科学研究（广州）有限公司总经理邓伟健向青眼介绍。

博贤实业（广东）有限公司化妆品研发总监曾万祥也表达了相似观点，“反正谁授权还是谁负责。”他也提到了授权的几项原则如因事择人，视能授权；授权留责、监督控制。

目前，并没有针对授权问题更为具体的相关细则。“以前是没有授权这一说法的。”浙江中贸总经理舒婷婷向青眼表示，我理解的是授权给企业的质量负责经理之类的员工，但是责任还是质量安全负责人的。

“据我所知，行业中应该没有涉及不同企业的授权现象，我们的理解也是企业内部进行的授权。”科丝美诗法规高级经理南福顺告诉青眼，像是一些产品质量管控，比如原辅料的检测，这方面质量安全负责人可以授权对应的质量经理或是主管进行管理等，“但是科丝美诗在层级设置上并非如此，我们的经理上面还有总监，所以新规出台和我们此前的管理并没有太大的出入和改变。”

“应该说这种现象还比较常见。”邓伟健则认为，授权如果能够落实质量安全负责人的职责是可行的，比方说质量安全负责人确实有事出差或外出不在公司，这时就应该授权他人来履行相应的职责，“当然，也可能有些企业趁机钻空子，这是对企业和自己岗位的不负责。”

如何钻空子？邓伟健解释道，比如没有质量安全负责人的企业和品牌方，在外面挂靠一个有相应学历和工作经验的质量安全负责人，检查的时候这个质量安全负责人经常不在公司，这时会授权代理人去执行相关职责，而往往这个被授权人的能力是达不到的。

同一集团可共用

实际上，针对化妆品质量安全负责人的讨论已经持续了一年有余。此前，备受业界关注的是该职位的学历要求和专业限制。随着《办法》出台，这些问题已经有了答案，但对于质量安全负责人能否兼任的问题，依然存在着一定争论。

所以，此次化妆品监管司特别重申了：按照“一证一人”的原则，申请两个以上（含两个）的化妆品生产许可，不得由同一个自然人担任上述企业的质量安全负责人；不同的化妆品注册人、备案人，不得由同一个自然人担任质量安全负责人。

不过，化妆品注册人、备案人与受托生产企业属于同一集团公司，执行同一质量管理体系，受托生产企业接受该注册人、备案人的委托生产化妆品时，该注册人、备案人与受托生产企业可以聘用同一个自然人担任质量安全负责人。

在一定条件下，同一集团可以共用质量安全负责人的提法，也让行业眼前一亮。“质量安全负责人不能兼任，这个是国家明确规定过的。”南福顺态度肯定道，但通过这次解读更加细致地进行了说明，对于同一集团公司的兼任还是被允许。

曾万祥表示，同一集团公司下属有几家化妆品生产企业，又执行同一质量管理体系时，一个质量安全负责人就可以，这个质量安全负责人可以授权他人代行职责，一定程度也有助于缓解人才缺口。舒婷婷也认为，授权可能比较适用于集团公司。

不过，集团型企业毕竟是少数，而且就算是可以授权，也仍然有条件限制，依然铸就了行业的高门槛。“质量安全负责人的缺口仍然存在，很多品牌方因为请不到质量安全负责人，不得已将品牌授权给工厂，由工厂按照自主生产的方式生产。”邓伟健认为，人才紧缺会加快企业和品牌方的两极分化，好的会越来越好，差的可能就被淘汰。

“人才紧缺对行业的发展和管控肯定有一定影响，但现在的市场大环境还是很重视品质的，不管是从品牌立场还是生产企业，都把品质放在首位，保证产品质量。”南福顺表示。

归根结底，所有法规政策的出台和落地都将服务于化妆品的安全、高质量发展。距离《办法》的正式施行还有不到两个月时间，企业现在首要做的无疑是规范自己，顺势而为。

注：文/江泓，文章来源：青眼，本文为作者独立观点，不代表亿邦动力立场。