(资料图)

2022年11月27日，亚盛医药-B(06855.HK)宣布，亚盛医药日前通过现场核查、并获准核发药品生产企业许可证(A证)。该证为2022年度苏州市生物医药企业所获取的首张A证类药品生产许可证，也是江苏省国家药品监督管理局审查中心苏州分中心成立以来所获取的首张A证类药品生产许可证。

该产业基地按欧美和中国的cGMP要求完善并执行质量管理。该证的获批将支持公司在苏州生产具有全球专利和全球市场潜力的创新药，并向全球市场供药。

公告称，亚盛医药全球产业基地位于亚盛医药全球总部园内，目前建成的口服固体制剂年产能为2.5亿片或胶囊，可满足不同阶段临床样品及商业化药品的生产需求。公司正在进行关键注册临床试验的重磅产品Bcl-2选择性抑制剂APG-2575片剂，后续将在该产业基地进行临床样品生产、注册批和工艺验证批生产以及未来的商业化生产。

（来源:界面AI）

声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

关键词： 产业基地 生产许可证 质量管理