《科创板日报》8月3日讯(编辑 宋子乔)宠物经济盛行的当下,我国宠物用药尤其是疫苗却刚刚起步,大部分宠物疫苗依赖进口。如今,这一局面有望得到改观,铲屎官们也将获得更多选择。

今日(8月3日),农业农村部在对十三届全国人大五次会议第8086号/第3466号建议的答复中提出,目前我部正在组织修订《兽药注册办法》和新兽药注册资料要求,将进一步考虑宠物用药自身特点,建立健全符合宠物用药实际情况的评审制度,加快宠物用新兽药生产上市步伐,满足宠物诊疗需求。

下一步,农业农村部将围绕加快推动宠物用兽药生产供应,从法规制度建设、创新管理方式、优化审批服务等方面,多措并举、开拓创新,持续发力、久久为功。


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农业农村部还提到今年5月25日发布、6月1日起施行的第558号公告,该公告对于宠物用生物制品的研发门槛进一步降低,其中明确规定:

不含转基因微生物活性物质的兽用生物制品在申请临床试验时,不需提交转基因生物安全评价证明文件;评价宠物用生物制品有效性可采用替代方法。

宠物治疗用生物制品临床试验宠物数量已经由不少于200只调整为不少于50只。

▍国内宠物疫苗刚起步 多产品进入临床试验阶段

在单身经济、居民收入增加和资本的共同推动下,近年来,我国养宠物的人越来越多。据《2021年中国宠物行业白皮书》数据,2021年我国饲养犬猫的人群数量达到6844万人,我国养宠人群以80、90后为主,其中80后占比30.5%,90后占比46.3%。

随着年轻人逐渐成为养宠主力,健康养宠意识进一步渗透,有望推动宠物医疗市场发展。

另一方面,从产业发展阶段上看,我国宠物用药尤其是疫苗刚刚起步,大部分宠物疫苗为进口产品。据华安证券统计,我国宠物疫苗市场渗透率不足3%,进口疫苗占比高达九成

信达证券此前也发布研报称,我国宠物犬、猫的数量已经超过了1亿只,并且每年还在以9-10%的速度增长,而2020年宠物狂苗的批签发量只有2500万头份,不到宠物数量的四分之一。全国各地宠物政策趋严,预计未来宠物均需定期接种宠物狂犬疫苗,有望带来上亿支的市场需求。

近年来,已经有多家本土动物疫苗企业率先卡位,包括普莱柯、生物股份、科前生物、瑞普生物、康华生物、中牧股份、正业股份、金河生物等。

其中多家公司在互动易上积极回应了宠物疫苗相关的问题,具体到产品:

关键词: 生物制品 临床试验