国产疫苗龙头艾美疫苗（06660.HK）无血清狂犬疫苗再传佳音。

根据公司9月20日晚间公告，其冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）在研疫苗III期随机、盲法、同类疫苗平行对照临床试验，9月18日已完成全程接种后7天安全性观察，结果表明首剂接种至全程免后7天安全性良好。

目前艾美无血清狂犬疫苗车间已建设完成，设计产能5000万剂。值得注意的是，眼下在国内尚无同类产品获批上市，这也意味着，艾美疫苗的这款疫苗或将成为早期获批上市的无血清狂犬疫苗，有望填补国内市场空白。


(资料图片仅供参考)

相较于目前的人用狂犬病疫苗（Vero细胞），艾美疫苗的新款无血清狂苗优势明显，一方面，它去除了Vero细胞里的动物来源，产品安全性更高。与此同时，艾美的创新工艺，又让其产能比现有市场上人二倍体狂苗的产能大幅提高。

据了解，当前国内市场95%左右的人用狂犬疫苗是Vero细胞，无血清Vero细胞狂苗既能提高产品安全性，又能大量量产。因此无血清狂苗产品上市，将有可能迭代现有Vero细胞狂苗的市场。

如今，临床暂时缺乏治疗狂犬病的有效方法，因此暴露后预防至关重要，主要途径包括接种人用狂犬病疫苗和注射被动免疫制剂。数据显示，中国疾控中心在2015年至2020年期间，平均每年需要7000万剂左右的人用狂犬病疫苗，预计2021年至2030年间，这一数字将增长至8000万剂。未来，随着无血清疫苗及mRNA人用狂苗陆续上市，我国的人用狂苗市场规模有望从2021年的56亿元，增长至2030年的148亿元，复合年增长率达到11.4%。

随着市场规模逐步扩张，若想在行业竞逐中占据前列，产品质量、创新迭代都是关键所在。

作为我国及全球主要狂犬病疫苗制造商之一，长期以来，艾美疫苗的已商业化疫苗都占据着市场优势地位。券商研报数据显示，按2021年批签发量及销售收入计算，艾美疫苗是国内第二大人用狂犬病疫苗供货商，市场份额分别达到18.1%及16.2%。

更引人瞩目的是，该公司的人用狂犬病疫苗自商业化以来，已连续16年在中检院的批签发质量审核中，保持100%的合格率，这样的产业化水准已经成为行业内公认的高标准，也充分体现出公司的质量把控高水平。

在保持高质高产的同时，艾美疫苗的狂苗梯队也在持续迭代升级，以保持跨越周期发展的优势。目前，艾美疫苗的狂犬疫苗布局主要囊括四大产品线：Vero细胞人用狂犬疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以及mRNA人用狂犬疫苗。

这些管线之中，本次披露了最新进展的无血清Vero细胞狂苗，具备多重优势：凭借着先进的无血清细胞培养技术、生物反应器发酵技术、疫苗钝化分离技术，这款产品的安全性、生产效率、纯度与效价均得到显著提升。

至于新型工艺人用二倍体细胞狂犬病疫苗，已实现产业化放量生产的全新技术平台。立足于公司出色的技术研发水平，艾美疫苗凭借这款新型工艺二倍体狂苗掀起了一场创新型工艺革命——其解决了当下人用二倍体狂苗产品中，普遍存在的三大工艺难题（低滴度、高成本、低产量），实现了高滴度、低成本、大产能，迈出了在人用二倍体狂苗技术升级迭代的重要一大跨步。

另外，艾美疫苗拥有全球范围内全部五种经过验证的人用疫苗技术平台，其中就包括了代表新一代疫苗技术的mRNA技术平台。新冠疫情爆发下，mRNA疫苗等新技术开始被用于疫苗研发之中，而艾美疫苗也将这一技术平台拓展到狂犬疫苗迭代升级中，充分展现出了应用潜力。

去年末，艾美疫苗曾介绍了mRNA狂犬病疫苗LVRNA001的临床前研究数据，结果表明，小鼠和比格犬接种两剂该疫苗即可获得针对狂犬病毒的免疫保护，且安全性良好。而今年6月，其mRNA人用狂犬病疫苗的临床试验申请已经正式获批，这是我国首款受理的非新冠mRNA疫苗，也是我国首款申报临床的狂犬病mRNA疫苗。这款产品接种针次少、体液免疫更好、具备细胞免疫、产生抗体速度更快、抗体持久性长。

手握全面升级的四条人用狂苗技术路线，艾美疫苗掌握着强劲研发实力，且具备规模化生产水平支持，这种全产业链实力也将持续推动着公司在产品布局上持续精进，孵化出更多更具竞争力的产品。

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