作者 | 吴雯

来源 | 投资家


(资料图)

癌症早筛赛道跑出一个IPO。

投资家网获悉,由3位医学博士联手创办的癌症早筛公司觅瑞,正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,中金公司和建银国际为联席保荐人。

就在赴港IPO的前一天,觅瑞正式完成5000万美元的D轮融资,估值从1.5亿美元飙升至6亿美元,暴涨300%。截至IPO前夕,觅瑞已完成多轮融资,投资方包括原淘宝总裁孙彤宇、高榕资本、华润正大生命科学基金等。

目前,癌症是全球主要的死亡原因,其医疗需求远未得到满足。从全球视野来看,中国是“癌症大国”,中国的患癌率和死亡率均处于高位。

相较于心血管、糖尿病等慢性疾病,癌症是一个需要早诊断早治疗的“致命性疾病”,越早诊断,治愈希望越大。若在癌前或早期阶段发现癌症,则可以更加有效地控制或治愈癌症。

正因如此,癌症早筛的意义不言而喻,广大民众也越来越意识到癌症早筛的重要性。相较于拥挤的癌症个性化治疗领域,癌症早筛尚处于蓝海市场,潜在空间巨大。

当下,癌症早筛仍处于初级探索阶段,已经落地实现商业化的产品较为稀缺,国内大部分公司布局单癌种早筛产品居多。但赛道中不乏表现出众者,本文的主角觅瑞就是如此。

公开资料显示,觅瑞成立于2014年,是一家起源于新加坡的核糖核酸(RNA)技术公司,主要在全球范围内从事疾病早期检测的诊断业务。

据悉,觅瑞拥有两个业务分部,早期检测及精准多组学分部和传染病分部。其中,传染病分部推出全球首批获准的新冠疫情检测试剂盒Fortitude,并在疫情期间销往35个国家。

目前,觅瑞旗下已经上市的产品包括新冠疫情检测的Fortitude试剂和胃癌早筛诊断试剂GASTROClear。新冠疫情期间,觅瑞凭借Fortitude试剂赚了不少钱。

作为癌症早筛赛道的选手,觅瑞的胃癌早筛诊断试剂GASTROClear号称“1毫升的血液即可检测,4小时即可从样本得出结果”。

值得一提的是,GASTROClear于2019年已在新加坡获批上市,是全球首款也是唯一获批准进行胃癌筛查的分子诊断产品。

其中,用于胃癌早筛的核心产品,仅凭检测一管血液就能判断患者是否患癌,准确率高达87%以上。

据弗若斯特沙利文的资料,觅瑞是全球为数不多的已获得分子癌症筛查行业IVD产品监管批准的公司之一,同时也是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司。

觅瑞表示,公司的市场战略重点是东南亚、中国、日本和美国,这些市场占全球市场份额的绝大部分,并具有近期和长期的增长机会。

数据显示,中国、日本、东南亚及美国的胃癌筛查市场规模由2018年的116亿美元增长至2022年的146亿美元,预计将于2027年增长至207亿美元,并于2032年进一步增长至243亿美元。

根据招股书,2021年、2022年和2023年前四个月,GASTROClear在新加坡的使用率分别为57.7%、51.6%、66.7%,在中国杭州的使用率分别为8.4%、9.7%、43.7%。2023年,GASTROClear使用率在中国杭州大幅提升,但仍低于新加坡地区。

在觅瑞的背后,站着3位医学博士,他们分别是周砺寒、邹瑞阳和朱兴奋,三人为师徒关系。

公开资料显示,周砺寒生于贵州,长在浙江,2004年考入新加坡国立大学,加入朱兴奋教授的研究团队。

邹瑞阳本科就读于南开大学和天津大学,获得了化学和生物学的双学士学位,接着考取了新加坡与麻省理工学院学术联盟研究生,进入朱兴奋教授的实验室攻读博士学位,与周砺寒成为同门。

朱兴奋是新加坡国立大学生物化学系教授,在生物化学领域深耕多年。2002年,朱兴奋组建了东南亚第一个qPCR核酸检测实验室。就是在这间实验室里,日后觅瑞的三位创始人相遇了。

2014年,周砺寒、邹瑞阳、朱兴奋师徒三人联手创办了觅瑞,开始在全球范围内推广miRNA PCR检测技术的商业化应用,同时也涉足miRNA在癌症早筛方面的应用。

由3位医学博士创办的觅瑞,还是资本宠儿,迄今已完成多轮融资,投资方包括原淘宝总裁孙彤宇、高榕资本、华润正大生命科学基金、中国诚通投资有限公司、美国医疗基金Rock Springs Capital、新加坡经济发展局专属投资基金、建银国际、日本三井物产株式会社等。

值得一提的是,赶在去港交所递交招股书的前一日,觅瑞宣布完成D轮融资,融资金额5000万美元,公司估值从1.5亿美元飙升至6亿美元,暴涨300%。

截至IPO前,周砺寒、邹瑞阳、朱兴奋师徒三人合计持股约为30%。而孙彤宇持有觅瑞上市前22.03%的股份,为第一大股东。

在资本助力下,觅瑞的研发工作有序推进。2016至2019年间,觅瑞开展了一项跨国多中心前瞻性临床队列研究,入组了5282例无症状胃癌风险受试者,针对胃癌早筛展开了深入的研究,且产品与金标准胃镜对照后,整体检测灵敏度达到了87%。

2019年,由觅瑞自主研发的全球第一款血清胃癌分子诊断试剂盒GASTROClear在新加坡获批上市。同年,觅瑞入选由NatureBiotechnology杂志评选出的“全球液体活检创新企业榜单”,是唯一来自亚洲的上榜企业,同时也是榜单中唯一的miRNA技术平台企业。

同样是2019年,GASTROClear获得了欧盟CE认证;到了2023年5月,GASTROClear获得了FDA的突破性医疗器械认证。

临床是对产品最好的验证,获得新加坡和欧盟认证的同时,觅瑞也开启了大范围的商业化尝试。目前,觅瑞拥有两种商业化产品及六种处于临床前阶段的候选产品,业务覆盖到东南亚、中国、日本及美国。

伴随招股书的披露,觅瑞的核心经营数据也展现在公众眼前。

财务方面,据招股书显示,2021年、2022年和2023年前四个月,觅瑞的营收分别为6064.98万美元、1775.90万美元和577.51万美元;同期销售开支分别为489.47万美元、1358.64万美元和439.24万美元。

但2022年销售费用的激增,没有为觅瑞带来营收的增长,反而相比较2021年下降了70.7%,呈现“断崖式”下滑,觅瑞的商业化能力似乎并不稳定。

作为一家在新冠检测领域尝到甜头的企业,随着新冠疫情归于常态化,核酸检测产品的需求量大幅下降,觅瑞的相关收入锐减。

2022年和2023年前四个月,传染病分部分别贡献收益748.88万美元、120.01万美元。这导致觅瑞的整体业绩随之急剧下滑,同期收益降低为1775.90万美元、577.51万美元。

值得注意的是,觅瑞为新冠核酸检测试剂盒投入了大量财力。招股书显示,为应对COVID-19疫情,觅瑞投入大量资金建立检测、制造及商业化能力,以便能够以工业规模生活采纳及客户交付Fortitude试剂盒。其中,包括升级改造新加坡制造工厂,使其成为工业4.0制造基地。

觅瑞表示,倘若无法进一步商业化及扩大GASTROClear的销售及/或商业化其他管线候选产品,可能无法充分利用扩大的生产能力及检测能力,并可能在维护未充分利用的生产设施及临床诊断实验室方面产生巨额成本。

这些巨额成本对觅瑞的财务无异于雪上加霜,在核酸试剂盒需求下滑之后,觅瑞毫无意外地遭遇了业绩“变脸”。

报告期内,觅瑞的净亏损分别为308.11万美元、5620.27万美元、2158.71万美元,2022年和2023年前四个月的亏损分别同比增长1724%、27%,呈现扩大趋势。

截至2023年4月30日,觅瑞累计亏损额高达8328.86万美元,现金及现金等价物为0.11亿美元。觅瑞坦言,在可预见的未来仍可能产生净亏损。

业绩亏损的觅瑞,对股东出资、融资颇为依赖。觅瑞表示,依赖股东的资本出资作为流动资金的主要来源,也通过销售Fortitude试剂盒、GASTROClear等产生现金。但随着业务持续扩张及开发候选产品,可能须透过公开或私募股权发售、债务融资及其他来源获得更多资金。

报告期内,觅瑞的研发费用分别为788.21万美元、1848.18万美元、665.93万美元,在总收益中的占比为13.0%、104.1%、115.3%。觅瑞指出,由于继续推进候选产品及开发新的候选产品,预计未来几年将产生巨额研发成本。

简而言之,觅瑞本身缺乏“造血”能力,但持续研发及后期商业化需要源源不断的资金支持,仅靠外部融资“输血”支持并非长久之计,这也是觅瑞急于IPO上市的深层原因。因为,上市融资或能缓解觅瑞的资金压力,并为其持续的研发注入资金。

毋庸置疑,癌症早筛市场前景广阔。根据《“健康中国2030”规划纲要》的规划,至2030年,我国人均预期寿命将达到79岁,总体癌症5年生存率要较2016年提高15%。要实现这一目标,不仅需要抗癌创新药的研发,更离不开癌症早筛的普及。

长期来看,癌症早筛有望成为中国体外检测赛道的“创新药”,也许下一个“造富神话”就潜藏在癌症早筛赛道里。在此背景下,国内不少体外诊断公司都会涉及到一些癌症早筛业务,赛道上的玩家数量与日俱增。

虽然中国癌症早筛市场包含很多公司,但真正意义上重点布局早筛业务的上市公司却仅有华大基因、贝瑞基因、诺辉健康、燃石医学、泛生子等5家,他们属于行业第一梯队成员。

中国早筛赛道还有很多值得关注的潜力公司,如顿慧医疗、命码生物、艾克伦医疗、杰诺生物、达健生物等,手握已获批或待批产品的他们,等待被市场或资本看到的那一天。

在此背景下,已有产品获批上市的觅瑞冲击港股IPO,倘若顺利上岸将跻身行业第一梯队。不过,上市只算是取得了阶段性胜利,后续新品研发及商业化落地,以及盈利问题,始终是觅瑞不得不面对的现实。

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