本文来源：时代周报 作者：韩利明

“总体来说，复星医药（600196.SH；02196.HK）在2022年实现了多项突破。”3月28日，在2022年年度业绩媒体沟通会上，复星医药董事长吴以芳表示，“复星医药坚定贯彻创新和国际化战略。”


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此前一天，复星医药发布2022年业绩报告。得益于新品及次新品的收入增长贡献、营销费用的有效控制，报告期内，复星医药营业收入和经常性收益继续保持稳健增长。

数据显示，2022年，复星医药营业收入首次突破400亿元，达到439.52亿元，同比增长12.66%。吴以芳介绍，制药业务收入达308.12亿元，首次突破300亿元。其中创新药和生物类似药销售收入突破100亿元，海外业务收入达到139.38亿元。

创新药突破百亿营收

随着药品带量采购的常态化运作及产品扩围，仿制药利润继续收窄，收入端增长也面临较大的挑战，药企不断加速创新转型。现阶段，复星医药已迎来创新药的收获期。

吴以芳透露，“创新药收入去年突破了100亿元。”年报显示，报告期内，包括汉利康、汉曲优、苏可欣、汉斯状等在内的新品和次新品收入在制药业务收入中占比超30%，收入结构持续优化。其中，汉利康、汉曲优等产品惠及超过50万名肿瘤患者。

汉利康作为我国第一款上市的生物类似药，报告期内销量达150万支，同比增长5%。2022年，汉利康获批适应症类风湿性关节炎（RA），并被纳入国家医保目录，进一步扩大医保适用范围。汉曲优也持续放量增长，2022年销量达128万支，同比上涨71%。

作为备受市场关注的明星产品，复星医药的CAR-T药物奕凯达（阿基仑赛注射液），是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。截至2023年1月末，奕凯达已治疗近300位复发或难治性大 B细胞淋巴瘤患者。据介绍，创新药的百亿营收未包含奕凯达创造的收入。

截至报告期末，奕凯达的第二项适应症于中国境内处于桥接临床试验阶段；第三项适应症于中国境内的上市注册申请于2022年10月获受理，并被纳入优先审评品种名单。

谈及奕凯达的产能问题，吴以芳表示，现在奕凯达产能一年可以做到1500人，希望未来的产能可以实现翻倍增长，复星医药也在考虑向周边国家提供治疗供给，在此过程中，也在进行严格的质量管理，确保产品的质量安全。

创新产品上市带来的产品结构优化和销售增长是复星医药报告期内业绩的主要驱动因素。据悉，复星医药于2022年初调整业务分线，制药业务升级分设为创新药事业部、成熟产品及制造事业部和疫苗事业部，强化业务分线聚焦。

截至报告期末，复星医药在研创新药、生物类似药、仿制药、一致性评价等项目超260项。“管线数量可能不是最重要的，管线的质量是复星医药下一步关注的焦点。” 吴以芳表示，“管线升级主要强调真正解决未满足需求的高价值产品。”

年报显示，复星医药将持续聚焦肿瘤、 免疫、中枢神经、慢病（肝病/代谢/肾病）等核心治疗领域，重点强化小分子、抗体/ADC、细胞 治疗、RNA 等核心技术平台。

新冠产品热度褪去，“将作为常态产品对待”

年报披露，复星医药销售额过亿的制剂或系列共47个，较2021年净增加3个。其中销售规模超过10亿元的产品包括复必泰、阿兹夫定片、汉曲优、汉利康和肝素系列制剂。随着疫情政策调整，新冠产品未来布局备受市场关注。

此前，复必泰、复必泰二价疫苗均已于中国香港获正式注册为药品/制品、于中国澳门获批准为常规进口疫苗；复必泰二价疫苗于中国台湾地区已获批紧急使用；相关儿童剂型、幼儿剂型也已分别在三地开展接种。

报告期内，复星医药持续推进复必泰在港澳台地区的接种及覆盖范围，但随着接种达峰，复必泰销量同比下降30%达1554万剂。数据显示，自上市以来至2023年2月末，港澳台地区已累计接种复必泰超3100万剂。

此外，2022年7月，复星医药与真实生物联合开发阿兹夫定片，并由复星医药独家商业化，合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。为此，复星医药成立百人规模的抗病毒团队，推进商业化。报告期内，阿兹夫定片销售量达674万瓶。

“疫情三年，复星医药规划了一些疫情产品。规划疫情产品的同时没有弱化常态产品的推进工作。” 吴以芳表示，（我国对新冠病毒感染实施）“乙类乙管”之后，复星医药要把原来的一些防疫产品作为常态产品来对待，对于需求人群，还是会把产品和服务送达、做好。

“复星医药在抗病毒、抗感染领域本来就有非常好的基础，这块的销售规模也是过百亿的。”吴以芳规划，“下一步还会持续丰富管线。另外，在疫情下建立起的销售能力，未来也会在抗感染类药物的推广方面继续发挥作用。”

坚定推进国际化战略

近年来，我国生物创新药产业蓬勃发展，国际化发展成为本土药企的重要选择。在创新之余，国际化也是复星医药的另一条叙事主线。报告期内，复星医药在中国大陆以外地区和其他国家收入139.38亿元，占营业收入比重达31.71%，全球运营能力进一步提升。

2022年，复星医药与安进控股子公司就欧泰乐®（阿普米司特片）和Parsabiv（依特卡肽）2款创新药物在中国境内（不包括港澳台地区）的独家商业化授权许可达成合作，丰富复星医药在非肿瘤领域的创新产品布局。

旗下控股子公司复宏汉霖先后与Getz Pharma、Eurofarma、Abbott、Organon等全球领先企业达成多款产品许可协议，借助国际领先的合作伙伴覆盖增量市场。此外，控股子公司Gland Pharma拟出资不超过2.1亿欧元收购欧洲CDMO公司Cenexi，战略布局欧洲市场CDMO业务，构建欧洲本土化制造能力。

对于在海外建设的核心能力，吴以芳表示，“一块是创新研发的注册能力，要把产品带出去。在美国、欧洲、日本等地，必须要有自己的研究开发能力；一块是商业化，新药上来，要迅速做好做大，迅速实现价值回报。”

截至报告期末，复星医药制药板块已形成约1000人的海外商业化团队，主要覆盖美国及非洲等市场。在美国市场，复星医药已启动汉斯状的商业化筹备工作；在非洲等新兴市场，复星医药也已建立5个区域性分销中心。

“关于海外业务，复星医药在新一轮战略里提出的目标是让自己真正成为一个创新驱动的跨国公司。”吴以芳分析，“中国以外，美国是一个高价值市场，同时也是一个创新高地，我们会持续关注。像东南亚、印度、中东、南美、非洲，我们也会在这些地方进行布局。”

现阶段海外形势相对复杂，吴以芳表示公司还在认真地研究政策变化，他预期下一步将会在南美拓展业务，“在当前复杂的国际形势下，我们要使海外业务收入多元化。140亿也是一个阶段性的小里程碑，希望未来海外收入比例能够像创新药的占比一样持续不断地提升。”

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