1、枸橼酸铋钾颗粒 拼音名:Juyuansuanbijia Keli 英文名:Bismuth Potassium Citrate Granules 书页号:2000年版二部-460 本品含枸橼酸铋钾以铋(Bi)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
2、 【性状】 本品为白色或淡黄色颗粒,味微甜。
(资料图片仅供参考)
3、 【鉴别】 取本品适量(约相当于含铋220mg),加水50ml,充分搅拌,使 枸橼酸铋钾溶解,滤过,滤液照下述方法试验。
4、 (1) 取滤液1ml,加稀硫酸2滴酸化,加10%硫脲溶液数滴,即显深黄色。
5、 (2) 取滤液10ml,加高氯酸溶液(1→10)3滴,即发生白色浑浊或沉淀。
6、 (3) 取滤液1ml,加吡啶-醋酐(3:1)5ml,即生成黄色到红色或紫红色沉淀。
7、 【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减重量不得过5.0%(附录 Ⅷ L)。
8、 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
9、 【含量测定】 取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于含铋180 mg),照枸橼酸铋钾项下的方法测定,即得。
10、每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于 10.45mg的Bi。
11、 【类别】 同枸橼酸铋钾。
12、 【规格】 (1)每袋1.0g:110mg铋 (2)每袋1.2g:110mg铋 【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
13、 有效期:暂定三年。
14、 【药理毒理】 本品为胃粘膜保护剂。
15、在胃酸条件下产生沉淀,形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,促进溃疡黏膜再生和溃疡愈合。
16、本品还具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促进黏膜释放PGE2等作用。
17、 【药代动力学】 在胃中形成不溶性沉淀,仅有少量铋被吸收,与分子量5万以上的蛋白质结合而转运,铋主要分布在肝、肾组织中,通过肾脏从尿中排泄。
18、 【适应症】 本品为抗消化性溃疡药。
19、用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡等。
20、 【用法用量】 口服。
21、一日4次,一次1包,前3次于三餐饭前半小时、第4次于晚餐后二小时服用;或一日2次,早晚各服2包。
22、连续服28日为一个疗程。
23、如再继续服用,应遵医嘱。
24、 【不良反应】 无明显不良反应。
25、服药期间舌苔及大便呈灰黑色,停药后即自行消失。
26、 【禁忌】 严重肾功能不全者禁用。
27、 【注意事项】 服药时不得同时食用高蛋白饮食(如牛奶等)。
28、 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。
29、 【药物相互作用】 不得与抗酸药同时服用。
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