本文来源：时代周报 作者：杜苏敏

创新药收入、研发投入均超恒瑞医药（600276.SH），百济神州(BGNE.NASDAQ；06160.HK；688235.SH)俨然成为A股“创新药一哥”。

4月25日晚间，百济神州发布2022年年报，公司全年实现营收95.66亿元，同比增长26.06%；净亏损136.42亿元，同比上升39.95%，创下成立以来最大亏损。百济神州在4月26日召开的业绩说明会上表示，主要系与上年同期相比，2022年合作收入有所下降以及汇率波动影响所致。


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百济神州成立于2010年，是一家专注于开发和商业化创新、可负担抗肿瘤药物的全球性生物科技公司。因创始人王晓东“美国科学院院士”的头衔，百济神州自带光环，获得多轮融资，成为国内首个在美国纳斯达克、中国香港及上海科创板三地上市的生物医药公司。按已公开的融资数据计算，百济神州自成立以来累计融资超777亿元。

图片来源：百济神州官网

百济神州尚未实现盈利，2017-2022年，亏损分别为9.8亿元、47.46亿元、69.14亿元、113.83亿元、97.47亿元、136.42亿元，6年合计亏损超474亿元。百济神州年报透露，截至2022年12月31日，公司累计未弥补亏损为509.72亿元。

对于连年亏损，百济神州解释称，主要是公司大部分产品管线仍处于新药研发阶段，尚未形成销售，研发支出金额较大。该公司强调，已通过销售核心产品获得了可观收入，预期在2023年及以后，收入会继续大幅增长，短期内产品收入增长能超过经营费用增长。

百济神州在年报提示了风险，称随着公司持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、扩张生产及制造设施、商业化在研药物，公司存在未来继续亏损的风险，该等亏损可能会在近期进一步扩大。

创新药收入超恒瑞医药

百济神州的收入主要来源于产品销售、技术授权和研发服务收入。尽管还未盈利，百济神州的创新药产品收入已超恒瑞医药。2022年，百济神州创新药产品收入达84.8亿元，同比增加107.3%。同期，恒瑞医药创新药销售收入为81.16亿元。

不过，百济神州的总体营收规模、市值与恒瑞医药仍有不小差距。财报数据显示，恒瑞医药2022年实现营收212.75亿元，归属于母公司净利润39.06亿元。营收规模是百济神州的两倍有余。截至4月26日，百济神州A股总市值为2049亿元，恒瑞医药总市值为3075亿元。

目前，百济神州共有3款自主研发并获批上市的药物，包括BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)、抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）和PARP抑制剂百汇泽（帕米帕利）。去年，百悦泽实现销售额38.29亿元，同比增长172.33%。百悦泽海外销量已超国内市场，在美国市场的销售额为26.44亿元，同比增长254%；在中国市场的销售额为10.15亿元，同比增长55.67%。

时代周报记者注意到，在百悦泽未来的商业化上，百济神州仍将继续瞄准海外市场。百济神州年报指出，在北美，随着百悦泽获批新适应症，公司的美国团队也在不断提升百悦泽的销售，并进军加拿大市场。此外，公司在欧洲也已经建立了一支商业化团队，重点关注血液肿瘤治疗领域的医学思想领袖。

浦银国际研报认为，百悦泽现有适应症在美国新患者中的市场份额已较高；而美国销售团队规模已达到300人左右，和主要竞争对手相当，未来有望凭借更优的临床数据进一步提升存量患者中的渗透率。考虑到CLL/SLL适应症近期在美国、英国等地获批，患者人数是现已获批适应症总和的2-3倍，我们预计未来三年产品全球销售仍将快速增长，最终峰值有望达到51亿美元。

而百泽安2022年的销售额达28.59亿元，同比增长74%，不仅是国产PD-1中增速最快的，据百济神州在年报中透露，百泽安在中国的销售额已位居榜首。根据弗若斯特沙利文的报告，全球PD-1/PD-L1单抗市场预计于2025年达到539亿美元。中国PD-1/PD-L1市场规模预计将于2025年达到223亿元人民币。

虽然市场广阔，分食者众多也让药企面临巨大的挑战。数据显示，全球范围内共获批上市19款PD-1/PD-L1药物，其中已在中国获批上市的PD-1/PD-L1药物有13款，包括PD-1抑制剂9种，PD-L1抑制剂4种。此外，国内还有77个PD-1类药物处于临床试验阶段。

研发费用破百亿，销售费用率远超同行

百济神州目前共有75条在研管线，按进度划分，包括Ⅰ期17条、Ⅱ期36条、Ⅲ期22条，Ⅱ期和Ⅲ期总占比接近80%，管线进度靠前。按试验地点来看，国内共有25条管线、全球26条、多个国家合作15条、美国和日本分别是5条和1条，海外管线总占比超60%。

上市以来，百济神州的研发费用逐年增长，2017年-2021年分别为20.17亿元、45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元。2022年，百济神州研发费用首次超过百亿，达111.52亿元。研发投入规模位居A股医药上市公司之首，远超第二名恒瑞医药。恒瑞医药2022年研发费用为63.46亿元，占营收比重为29.83%。

百济神州表示，研发投入用于产品管线的临床前研究、临床试验、合作研发等，研发费用增加主要系随着全球研发管线的扩张，临床及临床前候选药物的研发投入增加所致。

过去一年被称作生物医药行业的寒冬，百济神州的销售费用和管理费用依然保持增长。2022年，它的销售费用为59.97亿元，同比增加34.72%；管理费用为26.95亿元，同比增长29.55%。

员工工资与福利、医学信息推广与市场教育费占据销售费用的大头，分别为28.19亿元和21.13亿元，同比分别增长47.01%和35.24%。时代周报记者注意到，百济神州的团队规模仍在扩大。2022年初，公司拥有约8000名员工。2022年末，员工已超9000名，预计还将继续增长。

对此，百济神州称，随着公司研究、开发、生产及商业化计划及策略的发展，公司必须在中国、美国、欧洲和其他地区增加大量额外的管理、运营、药物开发、临床试验、药政事务、生产、销售、营销、财务及其他人员。

时代周报记者注意到，百济神州2022年的销售费用占营收比重远超同行，高达62.69%。同期，信达生物(01801.HK)销售费用占总营收比例为56.86%，贝达药业(300558.SZ)为28.38%，复宏汉霖(02696.HK)为36.13%。

一方面是持续的亏损，另一方面却是不断增加的各项费用，资金从何而来？百济神州在年报坦言，未来可能需要获得额外的融资来提供运营资金，无法保证将来能从经营活动中产生正现金流。就上述多个问题，时代周报记者多次致电百济神州董秘办，电话始终未能接通。

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