《科创板日报》2月13日讯(编辑 宋子乔)今日,NMN概念直线拉升,截至收盘,金达威涨停封板,诚志股份、尔康制药、兄弟科技、特一药业等跟涨。

消息面上,近日,国家卫健委发布公告,已受理NMN为食品添加剂新品种的申请。金达威近日在投资者互动平台上表示,“NMN获批食品添加剂后,会有利于NMN的市场推广。”

NMN(Nicotinamide Mononucleotide)的中文名是β-烟酰胺单核苷酸,是人体内辅酶(NAD+)的生物合成前体。人体内的NAD+参与代谢循环,与青春美丽、健康情况密切相关,其含量会随着年龄增长而下降,引发老年痴呆、心脑血管、糖尿病等疾病,而补充NMN可提升人体内NAD+含量,起到抗衰老的作用。


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因此,NMN也被称为不老药、长寿酶,作为保健品行业“新贵”曾在国内电商平台被炒至上万元一瓶。

彼时NMN的研究绝大多数仅停留在动物实验阶段,人体研究仅仅评估了补充剂的安全性,未就“有效性”进行验证。也就是说,NMN的抗衰效果在人体上并未得到证实。

是故国内一直对NMN物质作为食品原料持谨慎态度,NMN不能用于食品生产和经营,也并未获得保健食品和药品等许可。国内消费者主要通过跨境电商的方式进行购买,跨境电商上销售的NMN类产品主要来自美国、加拿大、日本、德国、澳大利亚、瑞士、中国香港等国家和地区。

如今,针对NMN的人体临床研究越来越多。2022年,国际上有9项口服NMN的人体临床试验相继披露研究结果,大多数研究都采取了随机、双盲、安慰剂对照、平行组设置的严谨的临床试验设计方案。

其中,2022年5月,雅本化学与其美国子公司Abinopharm合作,完成了国际上对NMN最大的人体临床试验。试验结果首次证明雅本化学生产的NMN原料药可大大提高人体NAD+含量、增强人体体能、改善人的总体健康水平、改善人的生物年龄,并且显示每天摄入最佳量为600mg以及高达900mg无副作用。

在美国、日本等国家,NMN已经可以作为膳食补充剂食用。

随着NMN的人体有效性研究进一步深入,国内,该物质在化妆品领域的应用开始松绑。2022年初,NMN可作为化妆品新原料的备案获得国家药监局通过;2022年8月12日,《β-烟酰胺单核苷酸产品要求和测试方法》(T/FDSA 029-2022)团体标准正式实施。目前已有余姚莱孚斯本健康科技有限公司、康盈红莓(中山)生物科技有限公司、深圳市维琪医药研发有限公司获得NMN化妆品新原料备案。

目前NMN在国内保健品领域已有一定的市场。国元证券称,机构统计显示,2020年我国NMN成分保健品市场规模达到51.06亿元,同比增长34.87%。并且预计2023年之后攀升至270亿元。

若NMN作为食品添加剂的申请获批,NMN在国内可以合法地添加入某些食品中,其在国内的产业化应用有望加快推进,较早入局的企业先发优势明显。

据《科创板日报》不完全统计,这些公司正积极布局:

关键词: 临床试验 食品添加剂 烟酰胺单核苷酸